近日,国家药品监督管理局网站发布通告,参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药。
相关药品上市许可持有人在年11月15日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
来源:国家药品监督管理局预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇